Почему детям до 12 лет противопоказан экстракт валерианы?

Здравствуйте!
По поводу применения препарата экстракта валерианы у детей младше 12 лет можно сказать следующее.
Не проводилось контролированных клинических исследований применения корня валерианы у детей. Был опубликован только ограниченный опыт исследований по мониторингу данного лекарственного средства.
Несмотря на то, что опубликованы многообещающие результаты исследований по применению экстрактов корня валерианы у детей, этих данных все еще недостаточно для того, чтобы утвердить такое применение в виде основных рекомендаций. Рекомендации по применению лекарственных препаратов, содержащих корень валерианы, у детей в возрасте ниже 12 лет, должны быть подтверждены доказательствами, полученными из специального клинического опыта. Отсутствие опыта считается ОТНОСИТЕЛЬНЫМ ПРОТИВОПОКАЗАНИЕМ в монографии по лекарственным средствам растительного происхождения ЕС (Европейского сообщества) .
Это означает, что пока не будут получены положительные результаты в многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях для применения экстракиа валерианы у детей младше 12 лет по правилам GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика) данные относительные противопоказания будут действовать.
Говоря о проведении клинических исследований в педиатрии, следует отметить, что клинические исследования лекарственных средств на несовершеннолетних проводятся в тех случаях, когда исследуемое лекарственное средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или когда целью клинических исследований является получение данных о наилучшей дозировке лекарственного средства для лечения детей. Клиническим исследованиям лекарственного средства у детей должны предшествовать клинические исследования его у взрослых и тщательный анализ полученных данных. Полученные у взрослых результаты являются основой для планирования исследований у детей.
При этом всегда следует учитывать сложность фармакокинетики, фармакодинамики и дозирования лекарственных средств у детей. Исследования фармакокинетики лекарственных средств необходимо проводить у детей различных возрастных групп, с учетом быстро изменяющихся процессов всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственных средств, особенно в периоде новорожденности. При выборе методов обследования и целевых измерений следует отдавать предпочтение неинвазивным методам, необходимо ограничивать частоту исследований крови у детей и общее количество инвазипных методов обследования.
Экстракт валерианы кумулирует (накапливается) в организме и демонстрирует усиление эффекта через 2 и 4 нед после начала приема. Таким образом оптимальный курс лечения составляет 1 мес.
С высокой степенью безопасности препарат можно назначать взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Назначение экстрактов валерианы детям более младшего возраста допустимо по назначению врача.
Терапевтическая доза экстракта валерианы составляет от 300 мг до 1 г на 1 прием. Дозы менее 100 мг оказывают эффект плацебо.
Нет необходимости проводить клинические исследования, и не существует специальных предостережений по применению корня валерианы у подростков в возрасте 12 -18 лет, учитывая хорошую переносимость корня валерианы и его препаратов.

Клиническая фармакология препаратов валерианы и европейские традиции их применения. Обзор иностранных научных источников

ВСЕГДА лучше грамотные СБОРЫ трав, то есть много составляющих трав, дополняющих друг друга. Я лично знала одну старушку, которую валериана свела в могилу, так как у нее была гипотония. Нет безвредных лекарств. Лучше валерианы, конечно, пустырник.

он на спирту

потому, что на спирту