Препарат "Фингалимод". Информация, эффективность, мнения?

В сентябре 2010 г. был зарегистрирован и одобрен для применения у больных с РС в США, Европе и России новый препарат финголимод/FTY720 как первый пероральный препарат для лечения РС. Финголимод – это вещество, выделенное из грибка Isaria sinclairii, который паразитирует на насекомых. Отвар из насекомых, погибших от этого паразита, не одну тысячу лет применялся в традиционной китайской медицине. Японские исследователи выделили из этого грибка вещество мириоцин, действующее на серин–пальмитоил–трансферазу (SPT) и угнетающее иммунную систему в 10–100 раз сильнее, чем циклоспорин (выделенный из грибка того же рода Cordiceps) [23]. Впоследствии норвежские ученые синтезировали производное мириоцина – FTY720, названное финголимодом. Финголимод, несмотря на то, что он является химическим дериватом мириоцина, потерял активность в отношении SPT, его мишенью являются лизофосфолипидные сфингозин–1–фосфат (S1P) рецепторы, сопряженные с G–белком [24,25]. В отличие от мириоцина финголимод не ингибирует активацию и пролиферацию Т–лимфоцитов, кроме того, он не влияет на продукцию антител В–клетками или цитокинов Т–клетками, а значит, не угнетает иммунную защиту против системной вирусной инфекции [24–26]. Эта особенность привлекла повышенное внимание к этому соединению, так как механизм его действия отличался от механизма действия классических иммуносупрессантов и был не до конца понятен [15].
Дальнейшие исследования показали, что финголимод способен быстро проникать в ЦНС через ГЭБ, где связывается с рецепторами сфингозин–1–фосфата (S1P–рецепторами) нервных клеток (S1P1–рецепторы астроцитов), чем может быть обусловлено его прямое влияние на ЦНС – уменьшение нейродегенерации и ускорение ремиелинизации, как было показано на животных моделях [27–30]. Кроме того, связывая S1P–рецепторы лимфоцитов, финголимод блокирует способность лимфоцитов покидать лимфатические узлы, что приводит к перераспределению лимфоцитов в организме без уменьшения их общего количества. Перераспределение лимфоцитов способствует снижению лимфоцитарной инфильтрации ЦНС, уменьшению выраженности воспаления и степени повреждения нервной ткани [25,31].
В сравнительном клиническом исследовании TRANSFORMS приняли участие 1292 пациента с ремиттирующим РС, получавшие в течение 1 года перорально финголимод в дозе 0,5 мг, 1,25 мг 1 раз/сут. или интерферон бета–1а внутримышечно 1 раз/нед. Показано, что финголимод в дозе 0,5 мг на 52%, а в дозе 1,25 мг – на 38% снижал частоту обострений по сравнению с интерфероном [32].
Анализ данных, полученных в рамках клинического исследования 3 фазы FREEDOMS, в котором приняли участие 1272 человека с ремиттирующим РС, показал, что применение финголимода в капсулах 0,5 мг в течение двух лет снижает частоту обострений на 54% по сравнению с плацебо. При приеме препарата у 70% больных отмечалась стабильная ремиссия (по сравнению с 45,6% в группе плацебо). По данным повторных МРТ, финголимод уменьшал вероятность образования активных очагов, а также замедлял атрофию нервной ткани у больных ремиттирующим РС.
Кроме того, применение препарата снижало на 30% риск прогрессирования инвалидизации. У пациентов, для которых финголимод был первым препаратом, риск развития инвалидизации снижался на 37%. В то же время в подгруппе больных, ранее получавших другие препараты (интерфероны бета, митоксантрон и др.), применение финголимода снижало риск прогрессирования инвалидизации на 30%. На данный эффект препарата не влияли возраст, пол, тяжесть и активность заболевания, изменения на МРТ (количество и объем, активность очагов) до начала терапии [33].
В течение 2–летнего исследования FREEDOMS побочные эффекты проявлялись во всех группах одинаково, включая группу плацебо (10–13%). За 2 года не было отмечено инфекций или роста опухолей, связанных с терапией финголимодом [33].
Подводя итоги, необходимо отметить, что новый препарат финголимод – первый пероральный препарат для лечения ремиттирующего РС, зарегистрированный в США, Европе, России и многих других странах.

Его применяют вместе с препоратом "Дуревыгон",эффект потрясающий! Склероз рассеивается навсегда!

первый раз слышу