Болезни, лекарства

Как начинают употреблять новые лекарства (способы лечения), если эксперименты над людьми запрещены?

Недавно вылечили девушку от рака ( у неё была последняя стадия). Но в мире же запрещены экспекементы над людьми, а лекарство до этого не испытывали на людя, то есть это был эксперимент! Понятно, что это метод лечения 100 раз проверили в лаборатории, потом на мышах, но это же не исключает того, что он 100% заработает на человеке ( шанс, хоть и маленький, но есть, что что-то пойдёт не так) ( рак взял в пример, тут можно с любой болезнью )
Вопрос: «Как начинают употреблять новые лекарства (способы лечения), если эксперименты над людьми запрещены?
Zhanara Rahpanova
Zhanara Rahpanova
70
Клинические исследования - многоступенчатый процесс.
Их проводят в четыре фазы. Перед каждой проходит отбор пациентов и тщательный скрининг, оценка состояния здоровья.
Первая фаза - новый препарат испытывается на здоровых добровольцах с целью определить его безопасность. Что он по крайней мере не навредит.
Вторая - самая ответственная. Лечит ли он. В эту фазу самый строгий отбор по показаниям. Сюда стремятся попасть люди, которые готовы испробовать новое средство, для кого это шанс на излечение. Они получают препарат бесплатно и проходят долечивание, когда исследование заканчивается. Это очень дорогое удовольствие.
Третья и четвертая проводятся в каждой новой стране, куда выходит лекарство, для сбора пакета разрешительных документов для минздрава. То есть должно быть лишнее подтверждение, что оно эффективно и безопасно для населения данной страны.
Все проходит в сертифицированных медцентрах по международным критериям.
Все участники подписывают многостраничное информированное согласие на участие, где им объясняется, что с ними может происходить. Никто силком никого не тащит и не обманывает. За всем строго следят комитеты по этике.

Какие мыши...)
Няфа♪ *
Няфа♪ *
70 665
Лучший ответ
Zhanara Rahpanova А под каким условие берут здоровых? Если он станет инвалидом ?
Эксперименты запрещены, но клинические испытания разрешены. Для "обкатки" подобного рода лекарств набирается группа добровольцев (как правило - это люди с последними стадиями развития болезни, которым уже по-сути нечего терять и остаётся надеяться разве что на чудо). Между прочим, таких желающих - очень даже много.