Болезни, лекарства
Тонометры автоматические.Не являются мед прибором.
Что значит тонометр не является медицинским прибором? Так ответил продавец на Wildberries.
Всё зависит, как зарестрирован данный товар, запрашивайте документы качества, смотрите код оквэд.Вон, государство заставляло нас покупать маски гигиенические под видом средств индивидуальной защиты,а всё потому, что производитель подсуетился и зарегистрировал данный товар под нужный код.
Попадает по категорию мединское изделие.
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 10.04.2022)
по пункту 1 - это также медицинский прибор.
Ну как бы продавцу на эти тонкости пофиг.
главное продать ...
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 10.04.2022)
по пункту 1 - это также медицинский прибор.
Ну как бы продавцу на эти тонкости пофиг.
главное продать ...
За его показания фирма ответственности не несет
Просто они считаются не очень точными, не проходят поверку.
Не сертифицирован для использования в мед учреждениях.
Только для домашнего пользования с ознакомительными целями может применяться.
Только для домашнего пользования с ознакомительными целями может применяться.
Сертификации нет, а значит доверять этому прибору нельзя
Похожие вопросы
- Какой тонометр -автоматический или обычный лучше?
- переносчиками каких болезней,являются мед.пиявки... пиявки...
- Санитар в больнице является мед. работником?
- Какой тонометр лучше взять? Механическиий или автоматический?
- Эффективный, удобный в использовании недорогой тонометр.
- Какой тонометр лучше: автоматический или полуавтоматический? И какой Марки лучше?
- Необходимо купить тонометр для себя, мне 40 лет. Какой посоветуете: автоматический на плечо или на запястье.
- Как измерить давление полу-автоматическим тонометром? Пожалуйста по пунктам.
- Автоматический тонометр на запястье.
- Тонометр-полуавтомат. Помогите разобраться не врёт ли он?
см. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 10.04.2022)