Собственный бизнес

Какие лицензии нужны для открытия аптеки?

Подскажите кто знает... Какие лицензии нужны, для открытия аптеки? Что нужно знать начинающему?
Какие лицензии нужны для открытия аптеки?
Лицензия на фармакологическую деятельность
Разрешение на оптово-розничную торговлю лекарственными препаратами
Лицензия на техническое обслуживание медицинского оборудования
Заключение СЭС

Для получения лицензии аптечная организация представляет в лицензирующие органы следующий документ:

1) Заявление о выдаче лицензии, по установленной форме, подписанное руководителем с указанием:

а) наименования и организационно – правовой формы
б) юридические адреса
в) № расчётного счёта
г) наименование обслуживающего банка
д) вида деятельности, которую организация намерена осуществлять и срока действия лицензии

2) Характеристику объекта, где будет осуществляться этот вид фармацевтической деятельности в форме справки о помещении и справки об оборудовании.

3) Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.

4) Копию свидетельства о государственной регистрации.

5) Копии договора об аренде или других документов подтверждающих наличие законности использованных помещений.

6) Заключение в бюро технической инвентаризации о состоянии здания (БТИ) , занимаемого организацией и возможности его эксплуатации.

7) Заключение органов государственной санитарно – эпидемиологической и пожарного надзора о пригодности помещения для лицензированного вида деятельности.

8) Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ед. и сильнодействующих веществ, если аптечная организация предполагает осуществлять приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию лекарственных средств, относящихся к данным группам.

9) Справка налогового органа о постановки организации на учёт.

10) Аккредитация, сертификат соответствия.

11) Сведения о профессиональном кадровом составе организации, форме справки по специалистам, их квалификация и специализация.

12) Копии дипломов, трудовых книжек, удостоверении о присвоении квалификационной категории и сертификатов специалиста.

13) Документ подтверждающий оплату за рассмотрение заявления.

Для получения права на приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, необходимо получение отдельной лицензии выдаваемой МЗ РФ. Для получения такой лицензии необходимо представить:

1) Лицензию на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданную специально уполномоченными органами внутренних дел;

2) Справки специальных лечебно-профилактических учреждений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получают непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц признанных непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом этих средств и веществ.

3) Заключение ОВД об отсутствии у этих работников непогашённой или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление или преступление связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, что никому из них не предъявлено обвинение в совершении подобного преступления.

Вместе с лицензией выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации вида фармацевтической деятельности аптечной организации, а также перечень услуг, оказываемых населению по лекарственному обеспечению.
Наталия Максимова
Наталия Максимова
87 469
Лучший ответ
В штате должен быть обязательно - фармацевт с высшим медицинским образование ( это одно из основных требований к открытию аптек.)
Не обязательно с высшим образованием, а с лицензией провизор или фармацевт
Да и еще вам нужно оформится как Ип. Кстати через Мое дело бесплатно можно сделать.
нужно знать что аптек уже как грязи.
уже их продают дешевле себистоимсти
& Andri Ya &
& Andri Ya &
1 625
Здесь подробно написаны условия получения фармацевтической лицензии www.medstart.ru